Standards voor siliconen voor producten voor volwassenen omvatten voornamelijk vereisten voor materiaalveiligheid, groottesspecificaties, hygiëne -normen en uiterlijk en fysieke eigenschappen.
Materiaalveiligheidsnormen
Materiële veiligheid van siliconen voor producten voor volwassenen is de primaire overweging. Gemeenschappelijke siliconenmaterialen zoals siliconen en TPE moeten voldoen aan de relevante normen voor chemische migratielimiet. Siliconen moet bijvoorbeeld voldoen aan de FDA -testnormen om ervoor te zorgen dat het geen schadelijke stoffen bevat, zoals het gehalte aan zware metaal, moet strikt worden geregeld, het loodgehalte mag niet hoger zijn dan 10 mg\/kg, het kwikhalte mag niet hoger zijn dan 1 mg\/kg, enz.
Specificatienormen voor maat
Er is geen uniforme nationale standaard voor de groottevestigingsspecificaties van producten voor volwassenen, maar de gemeenschappelijke lengte ligt tussen de 15 en 25 cm en de diameter ligt tussen 3 en 5 cm om aan de gebruiksbehoeften en het comfort van de meeste gebruikers te voldoen. De fout van dimensiemarkering moet binnen een redelijk bereik worden geregeld, zoals de lengtefout is ± 1 cm en de diameterfout is ± 0. 5 cm.
Hygiëne -normen
De hygiëne -normen van producten voor volwassenen zijn ook erg belangrijk. Het totale aantal bacteriekolonies op het oppervlak van het product mag niet meer dan 200 CFU\/g overschrijden, het totale aantal schimmels en gisten mag niet hoger zijn dan 100 CFU\/g en pathogene bacteriën zoals Escherichia coli, Staphylococcus aureus en Pseudomonas aeruginosa mogen niet worden gedetecteerd. Het productieproces moet voldoen aan de vereisten van de productiekwaliteitsbeheerspecificaties voor medische apparaten voor hygiënebestrijding, en de productieworkshop moet een zekere mate van netheid bereiken, zoals de 100, 000- niveau Clean Workshop Standard, om microbiële besmetting tijdens het productieproces te verminderen.
Uiterlijk en fysieke prestatienormen
Het uiterlijk van producten voor volwassenen moet soepel zijn, zonder duidelijke defecten en uniform van kleur. In termen van fysieke eigenschappen moeten volwassen producten die van siliconen zijn gemaakt, een zekere trek- en buigresistentie hebben. Producten van volwassenen gemaakt van siliconen mogen bijvoorbeeld niet breken of scheuren onder een bepaalde trekkracht (zoals een trekkracht van 50N); Na een bepaald aantal buigtests (zoals 500 keer) moeten de productprestaties stabiel blijven zonder vervorming, schade en andere problemen.
